日本三级韩国三级香港三级A级

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        招聘崗位

        崗位 操作
        臨床醫學總監 收縮
        職位描述:

        1、參與公司發展的策劃,執行公司發展戰略,主動開拓臨床技術研究相關工作;

        2、負責臨床研究方案設計與修訂;

        3、負責臨床項目研發計劃編制、實施與管理;

        4、指導中英文注冊申請文件臨床部分材料撰寫與審核。


        崗位要求:

        1、臨床醫學或臨床藥學或藥理與毒理學專業的教育背景;

        2、新藥臨床研究工作經驗,其中項目管理經驗優先;

        3、有腫瘤藥物臨床研究經驗者優先;有國際多中心臨床研究經驗者優先;

        4、通過新藥臨床研究監查員培訓,熟悉新藥臨床研究相關法規及技術指導原則,可獨立進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究方案設計能力。

        純化經理 展開
        職位描述:

        1、整體負責工藝開發部蛋白純化部門項目、技術及團隊管理;

        2、負責項目純化部分的小試工藝開發和中試放大轉移;

        3、主導項目純化團隊解決工藝開發過程中遇到的難題;

        4、承擔部門日常運營管理,如技術平臺、人員培訓、部門內部預算及人員考核等。

        崗位要求:

        1、碩士學歷及以上學歷;生物技術、生物工程、生物化學等相關專業;

        2、有5年以上蛋白純化經驗,有單抗類純化經驗優先考慮。                               

        3、熟悉層析、過濾和TFF原理,熟悉工藝開發原則,了解各類填料及濾膜性質,對蛋白層析系統、過濾系統、TFF系統具有實際操作經驗。

        分析方法開發研究員 展開
        職位描述:

        1、負責項目相關液相和毛細管電泳方法開發和檢測,負責分析方法SOP的撰寫,包括SEC、CEX、RP、肽圖、CE、cief等;

        2、負責項目分析相關資料檢索、分析方法建立和驗證和穩定性研究;

        3、負責部分一起的代教和分析操作、分析儀器培訓;

        4、負責分析儀器(高效液相、PA800 PLUS等)的日常使用和維護。


        崗位要求:

        1、藥物分析相關專業本科及以上學歷,3年以上抗體藥物分析檢測工作經驗或分析方法開發經驗;

        2、有液相、CE等大型分析平臺工作經驗者優先考慮;

        3、具備較強的上進心及責任心、具備團隊協作精神,較強的溝通能力。


        生物活性分析研究員 展開
        職位描述:

        1、熟悉細胞培養技術、具有良好的實驗操作能力;

        2、負責抗體生物學活性分析方法的開發、優化、方法轉移和驗證等工作,并完成相應的技術報告;

        3、負責產品的生物學活性、ELISA、FACS等功能學相關檢測工作,并出具檢測報告;

        4、負責HCP、HCD工藝等相關雜質分析方法學開發及驗證。


        崗位要求:

        1、本科及以上學歷,免疫學、生物化學、細胞生物學、分析生物學等相關專業;

        2、熟悉使用流式細胞儀及酶標儀等儀器;

        3、了解生物制藥法規,對生物大分子藥物質量研究有一定的認識。


        助理研究員 展開
        職位描述:

        1、公司項目前期體外篩選的ELISA和細胞篩選方法的建立。

        2、實驗報告的撰寫、實驗數據的初步分析。                                           

        3、項目相關資料的查詢和收集。

        崗位要求:

        1、大專及以上學歷;制藥工程、生物藥學等相關專業。                                              

        2、具有較強的文獻閱讀和資料調研能力。                               

        3、具有嚴謹的實驗態度,工作認真負責。  

        發酵助理研究員 展開
        職位描述:

        1、負責100L和500L發酵設備日常維護工作;

        2、具有酵母等外源蛋白表達相關知識儲備;

        3、進行發酵中試生產100L、進行500L發酵生產。

        崗位要求:

        1、??萍耙陨蠈W歷,生物工程、發酵工程、生物化工、生物技術、等相關專業;

        2、了解發酵相關設備的操作,能科學的分析問題并解決問題,動手能力強;

        3、具備良好的執行力和服從性,具有較強的工作責任心和團隊合作精神。

        蛋白純化研究員 展開
        職位描述:

        1、負責項目純化部分的小試工藝開發和中試放大轉移、生產;

        2、獨立完成純化相關實驗、按規范記錄實驗數據并負責整理,分析實驗數據。

        崗位要求:

        1、本科及以上學歷,生物技術、生物工程、生物制藥、藥學等相關專業;

        2、了解各類填料及濾膜性質,對蛋白層析系統、過濾系統、TFF系統具有實際操作經驗;

        3、具有數據分析能力和獨立思考解決問題的能力,具有良好的團隊合作和溝通能力。

        分子生物學研究員 展開
        職位描述:

        1、獨立完成分子生物學實驗,如:引物設計、質粒抽提、PCR、分子克隆等、細胞轉染、蛋白純化等;

        2、完成實驗平臺安排的實驗工作內容,負責將實驗過程中的原始記錄進行收集和整理,并定期上報;

        3、具備細胞培養操作經驗,曾參與或獨立完成過細胞轉染相關工作。

        崗位要求:

        1、應屆本科及其以上學歷:生物化學、細胞生物學、分子生物學、醫學相關專業;

        2、對分子克隆、細胞培養、流式細胞儀熟練者優先考慮;

        3、有較強的責任心、耐心細致、良好的與人溝通交流能力,較強的學習能力,具有團隊精神與協作能力。

        理化分析研究員 展開
        職位描述:

        1、完成液相方法常規檢驗及日常工作及研發項目檢驗分析任務;

        2、負責撰寫規范的研究分析報告及實驗記錄,對試驗數據進行匯總;

        3、協助工藝開發部門提供數據及支持、協助設計并進行理化分析方法的摸索、開發及確認并優化。

        崗位要求:

        1、本科及以上學歷;藥物分析、生物技術、化學或基礎醫學相關專業;

        2、有高效液相色譜儀,毛細管電泳儀等儀器操作工作者優先考慮;

        3、具有較好的溝通能力:能夠與不同職能部門進行有效的溝通合作(如方法轉移)。

        制劑研究員 展開
        職位描述:

        1、參與完成生物大分子藥物制劑研發工作,包括文獻調研,方案設計,制劑處方開發和穩定性考察等;

        2、參與制劑產品的質量表征、工藝開發優化和中試放大生產;

        3、參與實驗室的運行和維護工作,研究設備的安裝、調試及日常儀器的維護工作。


        崗位要求:

        1、生物學、藥學、制劑學及相關專業畢業生等相關專業本科以上學歷,具備扎實藥物制劑理論知識;

        2、熟悉制劑開發流程和常用制備技術,了解生物藥物相關表征分析技術,如DSC,HPLC等。


        現場QA 展開
        職位描述:

        1、負責現場日常工作的監督:人員操作規范性、記錄填寫及時性、設備運行狀態確認、物料存儲及轉運規范性;

        2、負責生產中控的放行;

        3、協助其它輔助工作:計量、驗證等及領導安排的其它工作。


        崗位要求:
        1. ??萍耙陨蠈W歷,具有較強的溝通協調能力并有一定的原則性;

        2. 熟悉office等基本辦公軟件。


        驗證QA 展開
        職位描述:

        1、負責公司驗證策略的制定、驗證文件起草、審核;

        2、協調驗證過程的實施及監督;

        3、負責參與廠房設計、竣工驗收及后期驗收工作;

        4、負責參與設備采購及驗收工作,后期周期性驗證工作的實施;

        5、負責年度驗收工作的協調及實施。

        崗位要求:

        1、本科及以上學歷,生物、藥學相關專業,至少3年以上制藥企業工藝驗證、清潔驗證、計算機系統驗證、公用系統驗證相關工作經驗;

        2、熟悉GMP法規及驗證相關國內外標準或指南,熟悉數據完整性法規,熟悉PLC自控系統功能和驗證。

        生物活性分析研究員 展開
        職位描述:

        1、熟悉細胞培養技術、具有良好的實驗操作能力;

        2、負責抗體生物學活性分析方法的開發、優化、方法轉移和驗證等工作,并完成相應的技術報告;

        3、負責產品的生物學活性、ELISA、FACS等功能學相關檢測工作,并出具檢測報告。

        崗位要求:

        1、本科及以上學歷,免疫學、生物化學、細胞生物學、分析生物學等相關專業;

        2、熟悉使用流式細胞儀及酶標儀等儀器;

        3、了解生物制藥法規,對生物大分子藥物質量研究有一定的認識。

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